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根据《药品管理法》规定,开办药品生产企业必须具备的条件是什么?

答案是:

答: (1)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人企业法定代表人或者企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第七十六条规定的情形; (2)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境; (3)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备; (4)具有保证药品质量的规章制度
出自  联大  >  漯河医学院-药事管理学

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本题添加时间:2023/9/2 17:23:00