1）药品质量ADR必须是合格药品；药品不良事件可以是合格药品也可以不合格药品；（2）用法用量ADR必须是正常用法用量；药品不良事件不强调与用法用量的关系；（3）因果关系药品与ADR有因果关系：与药品不良事件未必有因果关系；（4）用药行为ADR：排除了意向性和意外性过量用药与用药不当的行为；药品不良事件：不排除（5）风险责任ADR：不属于医疗纠纷不承担赔偿责任；药品不良事件：常规使用合格药品的且药品与事件有因果关系不属于医疗纠纷；误用、滥用、故意使用、使用不合格药品等的后果因医方导致属于医疗纠纷并承担相应责任