随机对照试验，是指在研究设计中包含一个或一个以上的对照组，并按照完全随机化的原则把受试者分配到各研究组中，在试验结束之前，无论是研究者或是受试者都不知道受试者所接受的究竟是哪一种干预措施(双盲试验)。这种实验设计的目的和优点在于它使对研究结果有影响的各种已知和未知因素在各组之间均等化，使研究结果的判断更加科学和客观可靠，最大限度地避免了研究者的偏倚(bias)，并使病人/受试者在利益和风险的分配上做到真正平等。