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关于开展“中国药科大学药物临床试验质量管理规范能力创新发展系列研修班(第一期)”的通知
更新时间:2026/6/9 11:20:00
   尊敬的医疗机构药学同仁:
药物临床试验是新药研发的关键环节,是守护公众用药安全、支撑生物医药产业创新的核心基石。近年来,我国创新药监管体系持续完善,临床试验数量与复杂度显著攀升,对全流程质量管理提出了更高要求。在此背景下,中国药科大学继续教育学院特推出"药物临床试验质量管理规范能力创新发展系列研修班",首期聚焦"GCP监管新生态与质量管理体系升级"主题,诚邀您参加!
一、主办单位
中国药科大学继续教育学院
二、培训对象和名额
药学部或GCP机构办负责人;
本期计划培训40人,报名人数超额时将适当遴选。
三、培训时间与形式
培训时间:2026年6月11日-13日
培训形式:线下面授+医院参访
培训地点:上海
四、课程内容与日程安排
本次研修班邀请监管机构专家、资深机构主任、伦理委员会专家、核查专家及数据管理专家等权威师资授课,课程涵盖GCP最新法规体系解读、质量管理体系构建与实践、临床试验现场核查与迎检策略等核心模块,并安排知名医院的实地参访交流。具体安排如下:
日期时间主题
6月12日上午专题讲座1:GCP最新法规体系解读
专题讲座2:临床试验机构体系建设与质量管理实践
参访:复旦大学附属中山医院
下午专题讲座3:临床试验现场核查要点解析与迎检策略
专题讲座4:基于风险的临床试验质量管理体系(RB-QMS)构建与实操
参访:复旦大学附属华山医院参访
6月13日上午专题讲座5:临床试验数字化转型:EDC/CTMS合规建设与电子源数据管理
专题讲座6:GCP机构监督检查要点解析与质量管理能力提升实战
下午交流讨论
五、培训特色
◆权威师资授课,监管机构专家与资深机构主任联袂主讲;
◆理论联系实际,全面覆盖GCP全流程管理核心要点;
◆名院实地参访,深入交流学习先进GCP管理经验;
◆公益免费项目,全程不收取任何费用;
完成全部课程学习后颁发结业证书。
六、培训费用与报名方式
培训费用:本次研修班免收培训费。培训期间的住宿、餐食、往返大交通等由学校统一安排。
报名方式:请扫描下方二维码进行报名。报名信息提交后,工作人员将于7个工作日内与您取得联系,并确认参会事宜。机会难得,欢迎各位药学部主任、副主任踊跃报名,共襄盛举。
七、联系人及联系方式
联系人:熊老师
电  话:025-83271121;13901599553


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